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关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知

作者:法律资料网 时间:2024-07-24 21:26:00  浏览:8592   来源:法律资料网
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关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知

国家食品药品监督管理局


关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知


国药监市[2001]396号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

  我局按照2001年药品抽验计划,在对盐酸小檗碱片监督抽查检验中,抽到现名广东省河源市亿康制药厂(广东省河源市康泰制药厂)销售给安徽省太和县医药工业公司的盐酸小檗碱片5批,中国药品生物制品检定所在该厂抽取2批,总计7批次,其中5个批号盐酸小檗碱片(生产批号:20000712、20000714、20000801、20000803、20000806),检验结果均不符合规定,并有明显杂质峰,系有其他物质干扰试验结果,经过实验进一步确证(研究),检验结果仍有明显差异,均属掺假。我局多次派员对该企业生产现场进行检查,发现该企业生产和质量管理状况存在严重问题,不能保证产品质量。按照《药品管理法》的规定,在药品中掺杂其他物质为假药。盐酸小檗碱片属常用品种,使用量大,范围广。这些掺杂其他物质的假药,一旦流入市场,将会严重危害人民群众身体健康,必须依法严肃处理。现就查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片有关问题通知如下:

  一、责成广东省药品监督管理局依法吊销河源市亿康制药厂盐酸小檗碱片批准文号。

  二、由广东省药品监督管理局依法责令该厂停产整顿,待整顿检查合格后,方允许恢复生产销售。

  三、请各地药品监督管理局在接到本通知后立即对河源市亿康制药厂生产的上述5个批号的盐酸小檗碱片按假药查处。

  四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局对河源市亿康制药厂已流入市场的其他药品要加强监督抽查检验,发现有假劣药品的要依法严肃查处。

  五、盐酸小檗碱片是使用量较大的常用药品,为了保证这类产品的安全有效,防止类似问题的再次出现,各省、自治区、直辖市药品监督管理局在接此通知后,应立即对辖区内生产的盐酸小檗碱片进行监督抽查检验,并按文后所附测定方法加做高效液相色谱法的含量测定试验,发现问题及时依法查处,并将结果报我局。

  附件:盐酸小檗碱含量测定方法   

国家药品监督管理局  
二○○一年九月三日

附件:盐酸小檗碱含量测定方法

  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定

  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙睛一磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸二氢钾和0.05mol/L庚烷磺酸钠(l:l),(40:60),含0.2%三乙胺),用磷酸调节PH值至3.0为流动相;检测波长为263nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000,盐酸小檗碱与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

  测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸小檗碱 40mg),置100ml量瓶中,加沸水适量使溶解,并稀释到刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量,同法溶解并稀释制成每lml含40μg的溶液,作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。


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黑龙江省实施《国营企业招用工人暂行规定》细则

黑龙江省人民政府


黑龙江省实施《国营企业招用工人暂行规定》细则
黑龙江省人民政府


第一章 总 则
第一条 根据国务院《国营企业招用工人暂行规定》(以下简称《暂行规定》)第十五条规定,特制定本细则。
第二条 国营企业(以下简称企业)招工必须在国家劳动工资计划指标之内(含自然减员补充),贯彻执行先培训后就业的原则,由企业向所在市、县劳动局提报招工计划,经审批下达后进行。小型企业自行招工确有困难的,也可由企业主管部门组织招收。
招工地点应本着就近的原则确定。必须跨县(市)招工的,由市(地)劳动局审批;跨市(地)招工的,由省劳动局审批。
第三条 企业招用工人必须实行劳动合同制。并按照国务院《国营企业实行劳动合同制暂行规定》及《黑龙江省实施〈国营企业实行劳动合同制暂行规定〉细则》办理。

第二章 面向社会,公开招收
第四条 企业招用工人,应制定招工简章,经所在市、县劳动局同意后,在招考的十五日前公布。招工简章应明确招工人数、对象、工种、招用条件、男女比例、考核项目、合同期限、报名地址和时间。
第五条 企业招用工人,具备下列条件之一的,均可报考:
(一)符合《暂行规定》第六条规定的城镇待业青年;
(二)符合国务院《国营企业职工待业保险暂行规定》第二条规定的国营企业待业职工;
(三)符合招工简章规定条件的其他城镇待业人员;
(四)地处农村的企业招工,也可就地招用非农业人口中的待业青年。
第六条 招工单位应张榜公布被录用者的名单,公开录用,并有义务在指定时间内,答复未被录用者的有关询问。

第三章 德智体全面考核,择优录用
第七条 企业招用工人,应坚持德智体全面考核,其考核内容和标准,由招工单位和自行招工有困难的小型企业的主管部门根据《暂行规定》第七条规定拟定后,报所在市、县劳动局备案。
第八条 招工的身体检查可根据不同行业工种的要求,按照有关部门制定的体检标准,由县级以上卫生部门指定的医院进行。
第九条 企业招用工人,应先从需要重新就业的待业人员、职业中学毕业生和经过就业前培训的城镇待业人员中,按专业对口招收,不足部分可从其它城镇待业人员中招收。
符合招工条件的国营企业待业职工和退休老工人的子女,在同等条件可以优先录用。

第四章 组织管理
第十条 录用手续统一由招工单位所在市、县(区)劳动局办理。
(一)用工单位在与被录用者签订劳动合同后,填写《招用劳动合同制工人审批表》,送市、县劳动局审批,作为办理工资基金手续和招收录用的依据,装入被录用人的档案。
(二)用工单位填制《劳动合同制工人名册》一式三份,经市、县劳动局审核后,分送市、县劳动服务公司、社会劳动保险公司备查。
(三)劳动局按人填发《劳动手册》。
第十一条 重新录用的合同制工人,市、县劳动局在原《招用劳动合同制工人审批表》和《劳动手册》上加以注明,除按本细则第十条(二)项的规定填制《劳动合同制工人名册》外,不再重新办理其他手续。
第十二条 报考人员应向招工单位交纳报名费一元,用工单位每录用一人,向市、县劳动局交招工手续费三元,作为办理招工手续的经费。
第十三条 矿山企业、建筑企业需要从农村招工和邮电部门从农村招收乡邮投递员、驻段线务员按国家规定执行;其他企业从农村招工均须由市、县人民政府报请省人民政府批准。

第五章 附 则
第十四条 招用一年以内的临时工,按国家和省有关规定办理。
第十五条 国家机关、事业单位和社会团体招用工人,应比照《暂行规定》和本细则办理。
第十六条 省内过去有关招用工人的规定与《暂行规定》和本细则有抵触的,一律按《暂行规定》和本细则执行。
第十七条 本细则由黑龙江省劳动局负责解释。
第十八条 本细则自一九八六年十月一日起施行。




1986年10月7日

甘肃省农村水利劳动积累工暂行规定

甘肃省人民政府


甘肃省农村水利劳动积累工暂行规定
 (1988年8月2日 甘政发〔1988〕139号)




  第一条 农村水利劳动积累制度是在国家支持下依靠群众自己的力量,巩固和发展农村水利事业的重要制度。为了进一步改善农业基础条件,增强农业后劲,必须健全和完善这一制度。根据国务院办公厅国办发〔1986〕50号文件关于“建立劳动积累制度、发展农村水利”的要求,结合我省实际,特制订本暂行规定。


  第二条 每个农村劳动力每年必须以一定数量的义务劳动工日投入农村水利建设,国家和集体不支付任何劳动报酬,也不能抵顶应缴纳的水(电)费和工程建设自筹资金。


  第三条 根据国家规定,结合我省农村社会经济状况、自然条件、水利基础和劳动力的富余程度,每个农村劳动力每年一般应完成十至二十个劳动工日,平均不能少于十五个劳动工日。在劳动力缺乏的纯牧区可以酌减。
  军烈属以及其他有特别困难的农村劳力,可以由当地人民政府作出规定,予以核减或豁免。


  第四条 农村水利劳动积累工的使用范围,包括各类具有公益性质的农村水利工程(防洪、排涝、灌溉、人畜饮水、氟病区改水、水土保持、小水电站及其输电线路等)的新建、配套、维修、清淤、更新改造和除险加固等。但不能用于国家举办的水利(水电)基本建设工程和个人兴修的水利(水电)工程,也不能用于自己承包土地内的一般土地加工、沟渠整修,更不能用于其它行业的农村建设。
  “三田”建设用工,不论是乡、村、社统一组织或农户在自己承包土地上修建的,都可算作劳动积累用工,但必须纳入劳动积累工的使用计划,并进行详细的测算验收。


  第五条 农村水利劳动积累必须坚持“统一计划、分级管理”的原则。哪一级兴建和管理的工程,由哪一级政府统筹安排,并由水电部门负责管理和使用。跨行政区的工程,由上一级政府和有关部门统筹安排。水电部门使用农村劳动积累工指标,应根据施工计划、用工量、工程进度等向当地政府和主管部门事先提出使用劳动积累工的用工计划,待批准后组织使用。


  第六条 乡、村在分配劳动积累工时,可按劳力、承包土地数量、受益范围等因素综合考虑落实到户,并明确完成的时间、地点、数量、质量等。出工办法可以多种多样,通过试行,逐步完善,形成制度。


  第七条 农村水利劳动积累工要按工程、按年度进行结算,做到工完帐清。结转工程可在下年度重新申请劳动积累工。


  第八条 贯彻“谁受益、谁出工”的原则,不能以任何借口搞平调。确因工程需要调用非受益区劳动积累工时,必须坚持自愿互利、有借有还,并签定用工合同。


  第九条 允许农民以钱顶工,由工程单位出钱雇工。对既不出工又不出钱者,当地政府可责成有关单位扣收,或制订其他处理办法。


  第十条 水电部门在使用农村水利劳动积累工时必须尊重和爱惜农民的劳动积累,加强施工管理,保证工程质量。在工程建设过程中,由于质量不合格而返工的,谁造成的损失由谁负责。


  第十一条 必须加强对农村水利劳动积累工的管理,建立健全监督检查、表彰奖惩、结算统计制度。县、区、乡主管部门应设立台帐,并发给农户水利劳动积累手册,由用工单位或部门负责如实登记,村民委员会负责定期核查公布。各级水利部门对水利劳动积累工的使用情况应及时与村民委员会核对结算,并向主管部门统计报告。在劳动积累工的管理使用中,不准弄虚作假,一经发现必须严肃查处。


  第十二条 各地在新建、维修、配套和更新改造水利工程时,凡符合第四条规定的,应首先使用劳动积累工。在设计文件、施工计划、工程概(预)算中,必须明确使用劳动积累工的数量,并计入工程总造价,但根据国务院颁布的《水利工程水费核订、计收和管理办法》,在核订农业水费征收标准时,可不计入供水成本。


  第十三条 本暂行规定自发布之日起施行。甘肃省水利厅负责解释和修订。各地可根据本暂行规定结合各地实际情况,制定实施细则。



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