威海市人民政府关于印发威海市规范性文件管理办法的通知
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威海市人民政府关于印发威海市规范性文件管理办法的通知
山东省威海市人民政府
威海市人民政府关于印发威海市规范性文件管理办法的通知
威政发〔2012〕1号
各市、区人民政府，高技术产业开发区、经济技术开发区、工业新区管委会，市政府各部门、单位：
现将《威海市规范性文件管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二〇一二年三月十四日
威海市规范性文件管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强规范性文件管理，促进科学民主决策，提高依法行政水平，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、国务院《全面推进依法行政实施纲要》、《关于加强市县政府依法行政的决定》（国发〔2008〕17号）、《关于加强法治政府建设的意见》（国发〔2010〕33号）和《山东省行政程序规定》等法律、法规、规章和有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称规范性文件，是指市和各市区政府（含高技术产业开发区、经济技术开发区管委会，下同）及其所属工作部门根据法律、法规、规章和上级政府的决定、命令等，依照法定职权和程序，制定发布的涉及公民、法人或者其他组织权利、义务，反复适用并具有普遍约束力的规定、办法、细则和规则等文件的总称。
具有普遍约束力且可以反复适用的意见、通知、通告、公告等，纳入规范性文件管理，但在制定审查程序上区别于规范性文件。
内部工作制度、人事任免决定、对具体事项的处理决定、工作部署、向上级行政机关的请示和报告以及其他对公民、法人和其他组织的权利义务没有直接影响、不具有普遍约束力、不可以反复适用的公文，不适用本办法。
市和各市区政府制定的规范性文件，为政府规范性文件。市和各市区政府所属工作部门制定的规范性文件，为部门规范性文件。
第三条 规范性文件的立项、起草、审查、决定、发布、解释、备案、评估和清理，适用本办法。
第四条 制定规范性文件的范围包括：
（一）法律、法规、规章授权制定规范性文件的；
（二）法律、法规、规章虽未授权，但根据本地实际情况需要作出具体规定的；
（三）政府及其所属工作部门履行行政管理职能，需要以规范性文件形式规范的其他事项。
第五条 制定规范性文件，应当遵循下列原则：
（一）维护国家法制统一；
（二）遵循法定职权和法定程序；
（三）职权与责任相一致；
（四）民主、公开和公众参与；
（五）维护公民、法人和其他组织合法权益；
（六）保障行政机关依法行使职权。
第六条 规范性文件的名称一般使用“规定（暂行规定）”、“办法（暂行办法）”、“细则”、“规则”等，但不得称“条例”。
规范性文件的内容为实施法律、法规、规章或上级规范性文件的，其名称前可以冠以“实施”两字。
第七条 规范性文件的表述应当准确、简洁，使用文字和标点符号应当正确、规范。
规范性文件一般应当采用条文的形式表述，条下可以分款、项、目。条的序号用中文数字依次表述，款不编号，项的序号用中文数字加括号依次表述，目的序号用阿拉伯数字依次表述。
第八条 规范性文件的内容应当具体、明确，具有可操作性，并不得与法律、法规、规章和国家现行的方针、政策相抵触。
规范性文件应当科学地规范行政行为，符合转变政府职能的要求。
规范性文件之间应当保持协调和衔接。
第九条 下列政府机构不得制定规范性文件:
（一）临时性行政机构；
（二）议事协调机构；
（三）政府工作部门的派出机构；
（四）部门内设机构；
（五）无法律、法规、规章授权从事行政管理的事业单位。
第十条 没有法律、法规、规章和上级行政机关规定依据的，规范性文件中不得设定下列内容:
（一）设立或者变更、撤销行政许可事项；
（二）设立或者变更、撤销行政处罚事项;
（三）设立或者变更、撤销行政强制事项；
（四）设立或者变更、撤销行政事业性收费和经营服务性收费项目，政府及其物价主管部门依法履行价格管理职能的除外;
（五）限制或处分公民、法人和其他组织的法定权益；
（六） 在法律规定之外设定强制检测、申报制度，限定他人购买其指定商品以及限制或者变相限制外地商品和外地企业进入本地市场；
（七）其他应当由法律、法规、规章和上级行政机关规定的事项。
第十一条 市和各市区政府法制机构，市和各市区政府所属工作部门负责法制工作的机构，负责组织所辖区域或管理范围内规范性文件的制定管理工作，并对规范性文件的执行情况组织实施评估和监督检查。
第二章 计划与立项
第十二条 规范性文件的制定实行计划管理。
政府规范性文件，市和各市区政府原则上应当于每年第四季度编制下一年度的规范性文件制定计划。部门规范性文件，市和各市区政府所属工作部门原则上应当于每年1月份编制本年度规范性文件制定计划，并于1月底前报同级政府法制机构备案。
第十三条 市和各市区政府所属工作部门根据行政管理需要，需要制定政府规范性文件的，应当于每年11月底前提出规范性文件建议项目，以正式公文形式报同级政府法制机构。
公民、法人和其他组织可以提议制定规范性文件。公民、法
人和其他组织提出规范性文件建议项目的，应当于每年11月底前
书面向政府法制机构提出。
规范性文件建议项目应当包括：规范性文件的名称、起草部门、必要性、拟解决的主要问题或拟确立的主要制度等。
第十四条 市及各市区政府法制机构应当根据法律、法规、规章、上级的规范性文件及党委、政府的重要决策和工作部署，对规范性文件建议项目进行汇总和论证，拟订年度政府规范性文件制定计划，报同级政府批准后组织实施。
第十五条 列入政府规范性文件制定计划的项目应当符合下列要求:
（一）符合改革、发展、稳定的需要，符合党和国家的基本方针政策及政府职能转变要求，具有制定的必要性；
（二）有关的改革实践经验已经基本成熟，拟确定的制度和措施具有可行性。
政府规范性文件制定计划应当明确规范性文件的名称、起草部门、起草完成的时间和报请政府审议的时间等。
第十六条 未列入年度市和各市区政府规范性文件制定计划，但根据上级要求或实际工作急需制定的政府规范性文件，应当事先征得同级政府法制机构同意，否则市和各市区政府不予审议。
第三章 起 草
第十七条 市和各市区政府所属工作部门应当自觉维护政府规范性文件制定计划的严肃性和权威性，严格按照年度制定计划
开展政府规范性文件起草工作。
政府规范性文件内容涉及多个部门的，由主办部门会同有关部门起草。对涉及面广、法律关系复杂的政府规范性文件，同级政府法制机构可以直接起草或者组织有关部门起草，也可以邀请有关组织、专家参加起草或者委托有关组织、专家起草。
委托起草所需费用，由同级财政核拨。
第十八条 部门规范性文件，凡属社会关注度高或者涉外、涉港澳台事项的，应当事先请示同级政府同意。
第十九条 规范性文件的主要内容，应当包括制定规范性文件的目的、依据、适用范围、基本原则、职能界定、权利义务、法律责任、组织实施主体、生效时间和有效期等。
第二十条 起草规范性文件应当采取座谈会、论证会、公开征求意见等方式广泛听取人大代表、政协委员和社会各界的意见，对规范性文件所要解决的问题、拟规定的制度和措施等内容进行充分调研论证。
规范性文件的内容涉及重大公共利益、公众有重大分歧、可能影响社会稳定或者法律、法规、规章规定应当听证的，起草部门应当组织听证。
举行听证的，可参照《规章制定程序条例》第十五条规定的程序进行。
第二十一条 凡是涉及到可能对公民、法人或其他组织权益产生重大影响的规范性文件，起草部门应当进行可控性评估，重点是进行社会稳定、环境、经济等方面的风险评估。对文件可能引发的各种风险进行科学预测、综合研判，确定风险等级并制定相应的化解处置预案。
第二十二条 部门起草的政府规范性文件应当经起草部门办公会议讨论通过，并由起草部门主要负责人签署后，形成征求意见稿，书面征求其他有关部门的意见。
有关部门应当对起草部门的征求意见稿进行认真论证。提出修改意见的，应当说明修改的依据或者理由，经本部门主要负责人签署或者加盖本部门印章后，于接到征求意见稿之日起10个工作日内反馈给起草部门。逾期不回复意见的，视为同意。起草部门应当在上报政府规范性文件送审稿时对征求意见过程予以说明。
起草部门应当认真研究有关部门提出的修改意见。对合理的意见，应当予以采纳。对有争议的意见，起草部门应当与有关部门充分协商。经过充分协商仍不能达成一致意见的，起草部门应当在上报规范性文件送审稿时说明情况和理由。
第二十三条 政府规范性文件送审稿形成后，起草部门应当撰写起草说明。起草说明的主要内容包括起草的必要性、法律依据、调研论证情况、部门意见协调情况、起草过程、文件主要内容、对主要问题的说明及推进文件实施的措施等。
第二十四条 起草部门应当在政府规范性文件制定计划确定的审议时间之前2个月完成政府规范性文件起草并报送审查。不能按计划完成起草任务的，起草部门应当将不能完成起草工作的原因向同级政府报告，并将报告抄送同级政府法制机构。
第二十五条 市和各市区政府法制机构应当加强对规范性文件起草工作的指导。对重要的政府规范性文件，政府法制机构可以提前介入其前期调研论证和起草工作。
第四章 审 查
第二十六条 部门规范性文件应当经本部门负责法制工作的机构审查。
第二十七条 列入政府规范性文件制定计划的规范性文件送审稿形成后，起草部门应当直接报送同级政府法制机构进行审查。确需临时制定的规范性文件和纳入规范性文件管理的“意见”、“通知”、“通告”、“公告”等，应当在提报政府审议15日前报送同级政府法制机构审查。
政府所属工作部门不得将政府规范性文件送审稿直接报送政府办公室。未经政府法制机构审查直接报送政府办公室的政府规范性文件送审稿，政府办公室不予受理，政府不予审议。
市和各市区政府法制机构组织起草的政府规范性文件草案，直报同级政府审议。
第二十八条 政府规范性文件送审稿应当以部门正式文件的形式报送。多个部门共同起草的，以主办部门正式文件的形式报送。
第二十九条 起草部门报送的政府规范性文件送审稿，应当提交下列材料:
（一）负责起草部门的主要负责人签署的提请审查的公函；
（二）规范性文件送审报告;
（三）规范性文件送审稿纸质件2份及电子文本;
（四）规范性文件起草说明纸质件2份及电子文本;
（五）部门办公会议集体研究规范性文件送审稿的会议纪要；
（六）起草规范性文件所依据的法律、法规、规章、国家政策、上级行政机关的规范性文件及其他相关资料;
（七）征求意见的相关材料。
政府规范性文件送审报告主要包括：规范性文件的名称、有关部门争议问题的协商情况和送审建议等。送审报告应当由起草部门主要负责人签署；有关部门共同起草的，应当由各有关部门的主要负责人共同签署。
第三十条 政府法制机构收到政府规范性文件送审稿后，一般应当在2个月内完成审查工作。
拟以市和各市区政府及其办公室名义发布的纳入规范性文件管理的“意见”、“通知”、“通告”、“公告”等，政府法制机构收到送审稿后，一般应当在10个工作日内完成审查工作。
第三十一条 政府法制机构对规范性文件重点审查下列内容:
（一）是否符合本办法第五条的要求；
（二）是否超越法定权限;
（三）是否违背法律、法规、规章、国家现行政策或上级规范性文件的规定;
（四）是否与现行的其他规范性文件相协调、相衔接;
（五）内容是否符合实际情况，制度设计是否科学合理，能否解决现实问题，是否具有可操作性；
（六）是否符合规范性文件的结构、体例和文字表达等技术要求；
（七）是否按规定公开征求意见、组织听证或经过专家论证；
（八）对分歧意见的协调及处理情况；
（九）其他需要审查的内容。
第三十二条 经初步审查，发现政府规范性文件送审稿不符合本办法第十五条的要求，制定规范性文件的基本条件尚未成熟的，政府法制机构可以决定暂缓审查并书面通知起草部门，待条件基本成熟以后再行审查。
第三十三条 经初步审查，发现政府规范性文件送审稿照抄照搬法律、法规、规章、国家现行政策、上级规范性文件或外地文件，缺乏符合当地实际情况的工作措施，针对性和可操作性不强的，政府法制机构可以决定不审查，退回起草部门，并书面告知退回原因。
第三十四条 经初步审查，有下列情形之一的，政府法制机构可以将政府规范性文件送审稿退回起草部门，并书面告知退回原因，待起草部门修改或补充后再进行审查:
（一）超越法定权限的；
（二）与法律、法规、规章、国家现行政策或上级规范性文件相抵触的；
（三）违反规范性文件制定程序的；
（四）不符合本办法第二十九条规定的；
（五）不符合规范性文件的结构和体例要求，或者文件的文字技术有重大错误或重大缺陷以致妨碍对文件准确理解的；
（六）应当公开征求意见但尚未征求、应当组织听证但尚未组织或应当经专家论证但尚未论证的；
（七）有关部门对规范性文件征求意见稿规范的主要内容存在重大分歧或较大争议，起草部门尚未与有关部门进行协商的。
第三十五条 政府法制机构应当就政府规范性文件涉及的主要问题，深入基层进行实地调查研究，广泛听取基层机关、组织和公民的意见。
第三十六条 政府规范性文件涉及多个部门的，政府法制机构可以向相关部门书面征求意见。有关部门接到征求意见的通知后，应当对涉及本部门的内容进行集体研究，提出书面修改意见，由主要负责人签署并加盖公章后，在规定时间内反馈。逾期不反馈的，视为同意。
第三十七条 政府法制机构认为必要时，可以召开由相关部门、专家和管理相对人代表等参加的座谈会、论证会，听取意见，研究论证。
政府法制机构召集的座谈会、论证会，被通知参加的部门应当按要求委派分管负责人参加，并代表本部门发表负责任的意见。有关部门对文件主要内容、管理体制、权限分工等存在分歧的，政府法制机构应当予以协调，达成一致意见；不能达成一致意见
的，应当将争议的主要问题、有关部门的意见和政府法制机构的
意见上报政府协调、决定。
会议论证的有关问题，政府法制机构应当形成书面会议纪要。
第三十八条 政府规范性文件送审稿直接涉及公民、法人和其他组织的切身利益的，政府法制机构可以召开听证会，组织听证。
召开听证会的，可参照《规章制定程序条例》第十五条规定的程序进行。
第三十九条 对事关经济社会发展和人民群众切身利益的重要政府规范性文件，政府法制机构认为有必要时，可以组织对该规范性文件进行风险评估，风险评估结果作为规范性文件审查的重要依据，并在政府审议该文件草案时予以说明。
第四十条 政府法制机构对政府规范性文件送审稿审查结束后，出具书面的审查意见。起草部门应当按照审查意见对政府规范性文件送审稿进行修改，并经政府法制机构审定后，形成政府规范性文件草案。
第四十一条 政府规范性文件草案形成后，由政府法制机构负责通过当地新闻媒体和政府网站等渠道发布，公开征求社会各界的意见。征求意见的时间应当不少于15天。
公开征求意见结束后，政府法制机构应当会同起草部门认真研究征求的意见，对政府规范性文件草案作最终修改后，由起草部门将规范性文件最终草案连同起草说明报送同级政府办公室，由政府办公室按程序办理。
第五章 决定与发布
第四十二条 部门规范性文件应当经制定部门办公会议集体讨论通过，由本部门主要负责人签署发布。
第四十三条 政府规范性文件应当经政府常务会议（主任办公会议）审议决定。
政府常务会议（主任办公会议）审议政府规范性文件草案时,由起草部门负责人作起草说明。对重大或有争议的问题，政府法制机构负责人可予以说明。
第四十四条 经政府常务会议（主任办公会议）审议通过的政府规范性文件草案，起草部门应当根据审议意见进行修改。修改后的草案修改稿应当经政府法制机构再审同意后，报请政府主要负责人签发。
政府规范性文件以政府文件的形式发布施行。
第四十五条 以政府文件形式发布的政府规范性文件应当载明该规范性文件的制定机关、登记序号、文件编号、文件名称、通过日期和发布日期。
第四十六条 规范性文件应当自发布之日起30日后施行；但发布后不立即施行将影响法律、法规、规章和上级规范性文件执行，或者不利于保障国家安全、公共利益的，可以自发布之日起施行。政府规范性文件需要在发布之日起施行的，起草部门应当在报请政府法制机构审查时特别予以说明。
第四十七条 因发生重大自然灾害、事故灾难、公共卫生事件或者社会安全事件，以及执行上级机关的紧急命令、决定等紧急
情况需要立即制定规范性文件的，经法制机构审查后，可以直接
提请制定机关主要负责人或者其委托的负责人决定和签署。
第四十八条 规范性文件实行统一登记、统一编制登记号、统一发布制度。未经统一登记、统一编制登记号、统一发布的规范性文件无效，并不得作为行政管理的依据。
第四十九条 政府规范性文件，由同级政府办公室报请政府主要领导签署并编制文号，再由同级政府法制机构登记、编制登记号后印发。
部门规范性文件应当自签署、编制文号之日起5日内，由本部门法制机构将规范性文件纸质文本与电子文本、起草说明、合法性审查报告和制定依据等材料报送同级政府法制机构。符合要求的，政府法制机构应当自受理之日起5日内登记、编制登记号，出具《规范性文件登记通知书》；不符合要求的，不予登记并书面说明理由。
第五十条 规范性文件应当设置载明有效期的专项条款，对规范性文件的有效期作出具体、明确的规定。规范性文件有效期专项条款一般设置在附则中或文件末。
规范性文件有效期为3年至5年；冠以“暂行”、“试行”字样的规范性文件，有效期最长不超过2年。有效期届满，规范性文件自动失效。
制定机关应当于规范性文件有效期届满前6个月内进行评估，认为需要继续执行的，按照本办法重新登记、编制登记号、发布，并自发布之日起重新计算有效期；需要修订的，按照制定程序办理。
第五十一条 政府规范性文件应当在印发后5日内，由同级政府办公室通过政府网站、当地新闻媒体进行发布，并及时通过政府公报对外发布。
部门规范性文件应当在印发后5日内，由发布机关通过政府网站、部门网站、当地新闻媒体进行发布，并报送同级政府办公室通过政府公报对外发布。
第六章 解释与备案
第五十二条 规范性文件的解释权归制定机关。
政府规范性文件解释的具体工作由同级政府法制机构负责，报政府审定后书面批复，并向社会发布；部门规范性文件解释的具体工作由本部门负责法制工作的机构负责，报本部门办公会议集体研究后批复，并向社会发布。
规范性文件中不得设置除制定机关外由其他机关负责解释的条款。非制定机关的实施机关不得对规范性文件进行解释；进行解释的，解释无效。
规范性文件的解释与其所解释的规范性文件具有同等效力。
第五十三条 各市区政府制定的政府规范性文件，应当自发布之日起30日内将下列材料报市政府备案，备案相关材料径送市政府法制机构:
（一）备案报告；
（二）规范性文件纸质文本2份及电子文本；
（三）规范性文件起草说明纸质件2份及电子文本。
第五十四条 市和各市区政府制定的政府规范性文件，应当自发布之日起30日内将备案报告、规范性文件纸质文本和起草说明纸质件一式5份及其电子文本报同级人民代表大会常务委员会备案，具体工作由同级政府法制机构负责。
第五十五条 部门规范性文件经登记、编制登记号后，不再另行报送备案。
第五十六条 报送备案的政府规范性文件，符合本办法第二条和第五十三条规定的，市政府法制机构予以备案登记；不符合第二条规定的，市政府法制机构不予备案登记，并通知制定机关；符合第二条规定但不符合第五十三条规定的，市政府法制机构暂缓办理备案登记，并通知制定机关15日内补充报送备案材料后，予以备案登记。
经备案、登记的规范性文件，由市政府法制机构定期发布文件目录。
第五十七条 市政府法制机构对报送备案的规范性文件就下列事项进行审查：
（一）制定机关是否超越法定权限；
（二）是否与法律、法规、规章或者上级规范性文件相抵触；
（三）规范性文件的规定是否适当；
（四）规范性文件的制定、发布是否符合法定程序；
（五）其他需要审查的事项。
第五十八条 市政府法制机构对报送备案的规范性文件，应当
自备案登记之日起30日内审查完毕，提出审查意见。
第五十九条 经审查，规范性文件有下列情况之一的，由市政府法制机构通知制定机关于30日内作出处理；制定机关应当将处理结果以书面形式于作出处理决定之日起5日内报市政府法制机构。逾期不处理的，由市政府法制机构报请市政府责令改正或者依法予以撤销，并向社会发布。
（一）超越法定权限的；
（二）与法律、法规、规章或者上级规范性文件相抵触的；
（三）规定不适当的；
（四）违反法定程序的。
第六十条 各市区政府法制机构应当于每年1月底前，将上年度所制定的政府规范性文件目录，报市政府法制机构。
第七章 评估与清理
第六十一条 实施满一年的政府规范性文件，实施机关应当对其实施情况进行评估，对文件实施情况和存在的问题进行总结分析，提出改进建议，形成书面评估报告，由实施机关主要负责人签署并加盖公章，报同级政府法制机构。经同级政府法制机构审查论证后，将有关实施情况和改进建议提报同级政府。涉及部门较多的政府规范性文件，由主办部门组织相关部门进行评估。重要的、社会关注度较高的政府规范性文件，可由政府法制机构统一组织相关部门进行评估。
部门规范性文件的评估，由制定机关自行负责。
第六十二条 规范性文件评估应当坚持广泛调研、实事求是、客观评价的原则，如实反映实施效果，查摆存在的问题，提出系统的、可操作性的改进建议。
第六十三条 政府规范性文件评估的调研对象，为该文件所涉及的管理者和被管理者。调研对象可采取随机抽样的办法确定，原则上政府所属工作部门、下级政府等有代表性的管理者不少于3家，有代表性的社团、行业管理组织等不少于5家，有代表性的企业不少于5家，有代表性的公民个人不少于10人。
评估报告中应当附被调查人名单、基本情况、反映的问题、提出的意见和建议等。基本情况包括被调查人的住址、职业、联系方式等。
第六十四条 与规范性文件相关的新的法律、法规、规章以及上级规范性文件等颁布后，规范性文件的制定机关和实施机关都应当对相关规范性文件进行衔接性审查，发现与新的法律、法规、规章以及上级规范性文件等不一致或相抵触的，应当及时按程序进行修改或废止。对需要修改或废止的政府规范性文件，有关部门应当及时向政府法制机构提出建议。
第六十五条 市和各市区政府应当定期组织对规范性文件进行清理，政府规范性文件每2年集中清理1次。对不符合法律、法规、规章和上级规范性文件规定，不适应经济社会发展要求或规范性文件之间矛盾冲突的，应当及时向制定机关提出修改或者废止建议。
第六十六条 市和各市区政府应当及时发布现行有效和已经失效的规范性文件目录，方便公民、法人和其他组织查询，具体工作由同级政府法制机构负责。
第八章 监督与责任
第六十七条 公民、法人和其他组织认为规范性文件违法的，可以向制定机关或者政府法制机构提出书面审查申请。接到申请的制定机关或者政府法制机构应当受理，并自收到申请之日起30日内作出处理；情况复杂，不能在规定期限内处理完毕的，经审查机关负责人批准，可以适当延长，但是延长期限最多不超过30日。处理结果应当书面告知申请人。
第六十八条 政府法制机构应当对本级政府所属工作部门及下级政府规范性文件的制定和管理情况实施监督检查。
第六十九条 违反本办法规定制定规范性文件，产生严重不良后果，或者由于执行违法的规范性文件而损害公民、法人和其他组织合法利益的，政府法制机构可以提请行政监察部门依法追究制定机关主要负责人和直接责任人员的行政责任。
第七十条 违反本办法不报送或不按时报送规范性文件备案和年度备案目录、不执行备案审查处理决定的，由市政府法制机构通知制定机关，限期改正；逾期仍不改正的，给予通报，并建议有关部门追究负有直接责任的主管人员和其他直接责任人的行政责任。
第七十一条 规范性文件管理工作纳入依法行政专项考核内容。
第九章 附 则
第七十二条 镇级政府制定的规范性文件，按部门规范性文件进行管理。
第七十三条 本办法由威海市人民政府法制办公室负责组织实施。
第七十四条 本办法自2012年3月1日起施行，有效期至2017年2月28日。《威海市规范性文件备案审查规定》（威政发〔2006〕40号）和《威海市人民政府规范性文件制定程序规定》(威政发〔2006〕80号)同时废止。本市以前发布的有关文件与本办法的规定不一致的，以本办法为准。
关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知
国家发展改革委员会 卫生部 人力资源和社会保障部
关于印发改革药品和医疗服务价格形成机制的意见的通知
发改价格〔2009〕2844号
各省、自治区、直辖市及计划单列市发展改革委、物价局、卫生厅（局）、人力资源社会保障（劳动保障）厅（局）：
根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发〔2009〕12号）的有关精神，我们研究制定了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，现印发你们，请按照执行。
附：改革药品和医疗服务价格形成机制的意见
附：
改革药品和医疗服务价格形成机制的意见
为贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6 号）和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》（国发[2009]12 号）的精神，现就改革药品和医疗服务价格形成机制，提出以下意见：
一、改革的指导思想、基本原则和目标任务
（一）指导思想
按照贯彻落实科学发展观和构建社会主义和谐社会的要求，从我国医药产业发展现状和医疗服务特点出发，充
分发挥价格杠杆调节作用，合理调控药品和医疗服务价格水平，促进卫生事业和医药产业健康发展，满足人民群众不断增长的医疗卫生需求。
（二）基本原则
一是坚持政府调控和市场调节相结合。按照建立社会主义市场经济的要求，根据卫生事业公益性特点，在强化政府对医药价格监管的同时，注意充分发挥市场机制作用，促进生产经营企业和医疗机构加强管理、提高效率，形成公开、公平、公正和有序竞争的药品和医疗服务市场。
二是鼓励研发创新与使用基本药物和适宜技术并重。医药价格制定要有利于激发企业和医疗机构提高创新能力和动力，研究开发新产品和新技术，保护和扶持中医药发展，提高医药行业整体竞争能力，同时要兼顾经济发展水平、基本医疗保障水平和群众承受能力，鼓励使用基本药物和适宜技术，减轻群众不合理的医药费用负担。
三是促进企业和医疗机构不断提高产品质量和服务水平。政府制定药品和医疗服务价格，要体现质量差别，鼓励企业提升产品质量，促进医疗机构改善医疗服务条件和提高诊疗技术，满足群众多层次的用药及医疗服务需求。
四是医药价格改革与医药卫生体制改革协调推进。医药价格改革要有利于促进医药卫生体制改革，与相关政策协调配套，同步推进。价格调整要充分考虑社会各方面利益和群众承受能力，统筹兼顾，逐步疏导矛盾。
（三）目标任务
到 2011年，政府管理医药价格方法进一步完善，企业和医疗机构价格行为比较规范，市场价格秩序逐步好转，药品价格趋于合理，医疗服务价格结构性矛盾明显缓解。到 2020年，建立健全政府调控与市场调节相结合，符合医药卫生事业发展规律的医药价格形成机制；医药价格能够客观及时反映生产服务成本变化和市场供求；医药价格管理体系完善，调控方法科学；医药价格秩序良好，市场竞争行为规范。2009－2011年的主要任务：
——完善医药价格管理政策。调整政府管理药品及医疗服务价格范围，改进价格管理方法，进一步完善价格决策程序，提高价格监管的科学性和透明度。
——合理调整药品价格。在全面核定政府管理的药品价格基础上，进一步降低偏高的药品价格，适当提高临床必需的廉价药品价格。科学制定国家基本药物价格。
——进一步理顺医疗服务比价关系。在规范医疗服务价格项目的基础上，适当提高临床诊疗、护理、手术以及 其他体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，同时降 低大型医用设备检查和治疗价格。加强对植（介）入类等高值医疗器械价格的监管。
——强化成本价格监测和监督检查。完善药品成本价格监测制度，加强药品价格形势分析，公开市场价格信息，发挥社会舆论监督作用。定期开展医药价格检查，规范生产经营企业、医疗机构价格行为。进一步健全医疗机构医药费用清单制度，提高收费透明度。
二、改革药品价格管理
（四）调整政府管理药品价格范围。政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产
经营具有垄断性的特殊药品。其他药品实行市场调节价，对其中临床使用量大面广的处方药品，要通过试点逐步探索加强价格监管的有效方法。
（五）药品价格实行分级管理。国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法；制定国家基本物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。各省、自治区、直辖市价格主管部门根据国家统一政策，负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药（不含国家基本药物）、地方增补的医疗保障用药价格。非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地实际情况确定价格管理权限、形式和内容。
（六）政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格。纳入政府价格管理范围的药品，除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价外，其他药品实行政府指导价。麻醉药品、一类精神药品由政府定价形 式改为政府指导价，并对流通环节按全国性批发和区域性批发分别制定进销差价率的上限标准。实行政府指导价的药品，生产经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格。
（七）政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格。政府制定药品价格，一般情况下不区分具体生产经营企业，按照药品通用名称制定统一的指导价格。已针对特定企业制定的价格，与统一指导价有较大价差的，要加大调整力度，逐步缩小价差。今后对于符合国家鼓励扶持发展政策且具有明显不同质量标准的药品，可以依据按质论价的原则，实行有差别的价格政策。
（八）政府制定药品价格以社会平均成本为基础，综合考虑其他相关因素。政府制定药品价格，应遵循“补偿成本、合理盈利、反映供求”的基本原则，同时考虑社会经济发展水平、基本医疗保障水平、群众承受能力、国家 宏观调控及产业发展政策、药品临床价值等因素。对于临床必需但市场不能保证供应的普通药品，可以适当提高价格。
（九）科学确定药品之间的差比价关系。进一步完善药品差价比价规则，合理确定同种药品中代表剂型规格品及价格，其他剂型规格品价格按照规定差价或比价关系制定。对可替代药品和创新药品定价逐步引入药物经济性评
价方法，促进不同种类药品保持合理比价关系。
（十）鼓励药品研发创新。在合理审核药品成本基础上，根据药品创新程度，对销售利润实行差别控制。允许创新程度较高的药品在合理期限内保持较高销售利润率，促进企业研制开发创新药品。
（十一）引导仿制药品有序生产和竞争。对今后国内首先仿制上市的药品，价格参照被仿制药品价格制定；被仿制药品在国内尚未上市的，首先仿制药品的价格依据其合理成本制定。再仿制上市的药品，价格按照低于首先仿
制药品价格的一定比例制定。同种仿制药品生产企业达到一定数量时，应根据社会平均成本等情况制定统一价格。
（十二）鼓励基本药物生产供应。按照通用名称合理制定基本药物零售指导价格，不区分具体生产经营企业。核定基本药物零售价格，要严格控制营销费用，压缩流通环节差价率。保持基本药物价格相对稳定，保障国家基本药物正常生产和供应。
（十三）控制药品流通环节差价率。逐步降低政府指导价药品的流通差价率，对流通环节差价率（额）实行上限控制，并对高价和低价药品实行差别差率控制，低价药品差价率从高，高价药品差价率从低，利用价格杠杆促进药品流通领域兼并重组，扩大规模，集约经营，降低成本，减少流通费用。
（十四）改革医疗卫生机构药品销售加成政策。按照“医药分开”的要求，改革医疗机构补偿机制，逐步取消医疗机构销售药品加成。改革过渡期间，要逐步降低医疗机构药品加价率，在总体不突破 15%的前提下，可按价格高低实行差别加价政策。必要时对高价药品实行最高加价额限制。中药饮片加价率标准适当放宽。鼓励地方结合公立医院试点改革，统筹开展公立医院销售药品零差率改革。公立医院取消药品加成后减少的收入，可通过增加财政补助，提高医疗服务价格和设立“药事服务费”项目等措施进行必要补偿。
（十五）规范药品市场交易价格行为。药品生产经营单位应按照诚实守信的原则合理制定购销价格，要加强行业自律，公开价格信息，提高价格形成的透明度，禁止价格欺诈、价格垄断、价格歧视及其他损害消费者合法权益
的行为。
三、改革医疗服务价格管理
（十六）医疗服务价格实行政府指导价和市场调节价相结合的管理方式。非营利性医疗机构提供的基本医疗服务，实行政府指导价；营利性医疗机构提供的各种医疗服务和非营利性医疗机构提供的特需医疗服务实行市场调节价。
（十七）医疗服务价格实行统一政策、分级管理。国务院价格主管部门商相关部门制定医疗服务价格政策及项目、定价原则和方法，加强对地方制定医疗服务价格的指导和协调。基本医疗服务的指导价格，由省或市级价格主管部门会同同级卫生、人力资源社会保障部门制定。
（十八）基本医疗服务价格要体现公益性质。基本医疗服务价格要按照“合理补偿成本、兼顾群众和基本医疗
保障承受能力”的原则核定。制定基本医疗服务价格所依据的合理成本，按照扣除财政补助、医疗机构销售药品和医疗器械（耗材）差价收益核算。
（十九）改革医疗服务定价方式。根据医疗技术发展和临床诊疗需要，完善医疗服务价格项目规范，合理设立医疗服务价格项目。从严控制简单以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗检查检验项目，进一步规范医疗服务
价格项目名称和服务内容。逐步改革医疗服务以项目为主的定价方式，积极探索有利于控制费用、公开透明、方便操作的医疗服务定价方式。社区、乡镇卫生院等基层医疗机构开展的便民个性化服务，可以按照服务时间、服务次数等方式制定价格。
（二十）合理制定不同级别医疗机构和不同职级医师的服务价格。根据医疗机构等级、医师级别和市场需求等因素，对医疗服务可以制定不同的指导价格。要逐步拉开价格差距，促进患者合理分流。
（二十一）提高体现技术和劳务价值的医疗服务价格。按照医疗服务补偿合理成本的要求，结合政府财政投入情
况，合理调整非营利性医疗机构基本医疗服务价格，逐步提高中医和体现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、护理等项目价格。
（二十二）降低大型医用设备检查和治疗价格。加强医用检查和治疗设备价格监测。完善服务成本审核方法，医用检查和治疗设备折旧费用按额定工作量测算。降低偏高的医用设备检查和治疗价格，促进医用检查和治疗设备集约化使用。
（二十三）加强医疗器械价格管理。合理控制医疗服务价格项目外单独收费的医疗器械范围。对单独收费的品种，要建立目录进行管理。对高值特别是植（介）入类医疗器械，可通过限制流通环节差价率、发布市场价格信息等措施，引导价格合理形成。
四、建立健全制度，加强基础工作
（二十四）加强价格评审，健全成本调查和价格监测体系。完善药品和医疗服务价格评审制度，加强价格评审专家队伍建设，健全药品和医疗服务成本核算方法。建立和完善医药市场价格调查、监测和信息采集分析系统。
（二十五）进一步完善价格决策程序。公开政府定价程序和方法，增强价格决策透明度。建立药品和医疗服务价格动态调整制度。完善地区间医药价格信息交流协调机制。制定和调整价格要广泛听取生产经营企业、医疗服务
单位、医疗保险经办机构、消费者以及相关部门的意见，充分调动社会各方面参与药品和医疗服务价格管理的积极性。
（二十六）积极探索建立医药费用供需双方谈判机制。在政府制定药品和医疗服务价格的基础上，改革医疗保险支付方式，逐步实行按病种付费、按服务单元付费和总额预付。积极探索医疗保险经办机构与医疗机构（医院协会）、药品 供应商通过协商谈判，合理确定医药费用及付费方式。鼓励有条件的地方开展支付方式和费用谈判机制的试点。
（二十七）加强价格监督检查。进一步强化医药价格明码标价工作，全面推行医疗机构医疗服务、医疗器械和药品价格公示及住院费用“一日清单”等制度。定期开展医药价格专项检查工作。研究探索建立医药价格监督的长效机制，规范生产经营企业、医疗卫生机构价格行为。
国家发展改革委
卫 生 部
人力资源社会保障部
二〇〇九年十一月九日
核电站放射卫生防护标准（ZBC57001－84）
卫生部
核电站放射卫生防护标准（ZBC57001－84）
1984年12月26日，卫生部
1．总 则
1．1为保障核电站工作人员和广大公众的健康安全，促进我国核电事业的发展，特根据国家标准《放射防护基本卫生标准》制定本标准。
1．2本标准运用于陆地上一切利用核能生产电能供输出使用的核电站。
1．3本标准根据的基本原则是：
ａ．伴随电离辐射照射的所有实践，都应有正当的理由；
ｂ．放射防护最优化。要避免一切不必要的电离辐射照射，在考虑了社会和经济效益之后，使工作人员和广大公众接受的照射保持在可以合理达到的最低水平；
ｃ．个人接受的照射要有限制，不应超过国家有关《放射防护基本卫生标准》所规定的相应限值。
1．4核电站的选址、设计、建造、运行和事故应急处置，以及放射卫生学要求都应依据本标准。
1．5核电站的一般卫生学要求应按国家有关规定、标准执行。
1．6在特殊情况下，如执行本标准确有困难，有关单位可向卫生主管部门提出申请，经批准后可以暂缓执行本标准中部分条款。
1．7本标准由卫生部负责解释和修订。
2．厂址选择的放射卫生学要求
2．1非居住区的划分。
非居住区系指由核电站控制管理的地区。非居住区内禁止居民居住，并应限制同核电站运行无关的活动。
非居住区是以反应堆为中心，半径不应小于600米的区域。
2．2卫生防护区的划分。
卫生防护区系指非居住区以外人口密度较低的地区。一旦发生事故时，便于在该区域采取必要的应急处理措施。
卫生防护区是以反应堆为中心，半径不宜小于5公里的区域。
卫生防护区内的人口，除了自然增长率要符合国家有关计划生育的要求外，其机械增长应严加控制。
卫生防护区内不得有监狱、飞机场、易燃易爆等危险物品的生产和贮存设施，不应有大中型医院、疗养院等社会福利设施，不应有奶牛、奶羊等集中养殖场和放牧场。
2．3厂址周围的人口分布。
对拟建中的厂址，统计其周围50公里内的实有人口数、采用附录Ａ（补充件）的厂址人口分级方法计算厂址周围和扇形区域在不同距离内的加权人口数及其厂址人口分级因子，按2．4条的原则和表Ａ3给出的数值对厂址进行分级和评价。作为厂址选择的依据之一。
2．4厂址分级的原则。
2．4．1厂址分为下述三级：
ａ．一级厂址：人口分布比较理想，应予以优先考虑：
ｂ．二级厂址：人口分布居于中等，经各种选址因素综合分析后可以考虑；
ｃ．三级厂址：人口分布不够满意，选址时应避开这种地区，特殊情况下必须经专门审议，根据各种因素全面权衡利弊，决定是否选用。
2．4．2当不同距离的评价结果不一致时，应以近距离的评价结果为主加以权衡。
2．4．3主导风向频率大于20％的下风向扇形地区，如正好是本标准给出了规定值的50公里内人口最密的扇形地区，或者该扇形地区的加权人口数超过了表Ａ3给出的厂址周围加权人口数规定值ＮＯ（Ｒ）的1／8，则在厂址分级时应降低一级（如一级降为二级，二级降为三级）。
2．4．4核电站规划中，一、二级厂址应占大多数，三级厂址只能是个别的。
2．5厂址选择时，核电站主管单位应对推荐厂址进行放射卫生防护的初步评价，并将评价结果报卫生主管部门和当地卫生防护部门。
2．6核电站厂址选择是综合考虑技术、经济和社会及各方面有关政策的结果。核电站厂址的放射卫生防护评价和要求是厂址选择中必须考虑的重要因素，但不是唯一因素。
3．正常运行的目标值
3．1为体现放射卫生防护的基本原则，并考虑到现在的实践对未来人类所增加的照射，特为核电站的正常运行及其管理制定了应达到的“剂量目标值”。
3．2个人剂量目标值规定：
ａ核电站放射工作人员所接受的有效剂量当量，平均每人每年应低于5毫希（0．5雷姆）；
ｂ核电站周围公众，接受起源于本核电站释放物的个人年有效剂量当量，对一、二级厂址应低于0．25毫希（25毫雷姆）三级厂址应低于0．15毫希（15毫雷姆）。
3．3职业照射和公众照射的各种集体剂量当量，包括单位电能产量（如每兆瓦·年）所造成的各种集体剂量当量负担，都应认真加以估算，供厂址选择、评价和运行管理时使用。
3．4为了便于管理和监督，核电站应根据周围公众的个人剂量目标值，通过剂量估算和放射性物质释放最优化的选择，把符合这一剂量要求的可能释放率或者运行若干年的平均释放率确定为本单位的“管理目标值”。
管理目标值及其剂量估算模式应向当地卫生防护部门报告备案，核电站的实际释放情况应由当地卫生防护部门根据其管理目标值进行监督和管理。
3．5无论是剂量目标值还是管理目标值，都是专门为核电站正常运行规定的努力目标，核电站应努力实现这些目标值。
当实际释放超过了目标值时，应及时寻找原因，改进措施，直至达到目标值，并及时报告当地卫生防护部门。
3．6当月释放率大于管理目标年度值的一半，即按此速率全年释放量预计可能在管理目标年度值的6倍以上时，必须立即采取措施降低释放。如果这种措施收效不大，则有必要在超额释放对公众造成的剂量当量累计达到相应的剂量目标年度值以前，采取降低输出功率或停止运行等严厉措施，并迅速报告当地卫生防护部门。
在采取严厉措施以前，应仔细核对数据，利用当时当地的气象条件和放射性监测结果修正剂量估算。
3．7特殊情况下，核电站可以有计划地进行超过目标值的临时性特殊释放。这种有计划的特殊释放连同可能采取的防护监测措施应事先报告当地卫生防护部门，执行这种特殊释放时应接受当地卫生防护部门的监督。
3．8核电站开始运行前，核电站主管单位应对核电站作出放射卫生防护的最终评价，评价结果报卫生主管部门和当地卫生防护部门。
4．事故情况下的应急水平和应争计划
4．1鉴于核电站事故的特殊性，在核电站的选址、设计、建造、运行及其管理过程中，均应积极采取多种安全措施，以防止事故，尤其是重大事故的发生，避免或减少事故一旦发生时所造成的各种危害。
4．2核电站开始运行前，核电站主管单位应在所在地方政府及其所属卫生等部门的支持帮助下，制订出“事故应急计划”，并报上级政府和有关的主管部门审查批准。然后，按照随时保持警惕而又不致引起公众不安的原则，保证事故应急计划在必要时能付诸实施。
4．3事故一旦发生，如果预计公众中个人所接受的剂量当量超过了0．1希（10雷姆），或甲状腺剂量当量超过了0．3希（30雷姆），则可以考虑采取严厉的应急行动。如果预计不会超过上述应急水平，则不应采取严厉的应急行动。这时可以采取其他各种更为适宜的防护措施，以降低照射及其危害程度。
4．4事故结束后，核电站主管单位应在所在地方政府及其卫生等部门的支持下，将事故后果连同事故应急计划的执行情况，向上级政府和卫生等主管部门作出书面报告！
5．卫生检测和调查
5．1为保证执行核电站的放射卫生防护要求，核电站应按照卫生主管部门和当地卫生防护部门的要求做好必要的卫生检测和调查，并接受上述部门的监督。
5．2卫生检测和调查一般分为选址阶段、运行前、运行斯和事故四种情况。
选址阶段主要是尽可能地收集现有的卫生检测和调查资料，供核电站厂址的放射卫生防护初步评价使用。
5．3运行前主要是参照本章5．4条，针对核电站运行可能使之改变的项目和放射卫生防护最终评价需要的项目进行测量和调查。
5．4运行期卫生检测和调查的一般内容。
5．4．1有关放射工作人员和场所的放射性检测：
ａ．放射工作人员在工作场所接受的各种外照射；
ｂ．工作场所空气的放射性浓度；
ｃ．工作场所及其各种设备的表面放射性污染；
ｄ．放射工作人员可能接受的放射性内污染。
5．4．2核电站周围公众所受照射的检测：
ａ．可能接受的各种外照射；
ｂ．饮用水源和吸入空气的放射性污染及其所致内照射剂量；
ｃ．主要食品及食物链中有关介质的放射性污染及所致内照射剂量。
5．4．3剂量评价时必需的有关参数的测量和调查。
5．4．4放射工作人员和核电站周围公众的健康状况调查。
5．5事故情况下的检测和调查，必须根据事故及其发展情况参照本章5．4条执行，此外，应在事故发生前做好核电站厂址周围医护应急能力和设施的调查。
5．6卫生检测和调查一般应遵循“三关键”的原则，即关键核素、关键人群组、关键的转移和照射途径。
5．7卫生检测和调查应事前制定计划或方案，统一方法和程序，并在整个执行过程中实行质量保证制度，以保证检测和调查结果的准确可靠和可比性。
事故情况下的检测调查计划或方案属于事故应急计划的重要组成部分。
5．8卫生检测和调查的结果应注意记录和保存，对结果给予合理的数据处理和分析评价，并按规定向卫生主管部门和当地卫生防护部门报告。
附录Ａ 厂址人口分级方法（补充件）
Ａ．1加权人口数的计算方法。
Ａ．1．1以反应堆为中心，以不同距离为半径，划分成ｉ个同心圆环；再将它们分成ｊ个相等的扇形。
然后进行实有人口数的统计。第ｉ个同心圆环内的实有人口数表示为Ｐｉ，第ｉ个园环在第ｊ个扇形方向上的扇缺即第ｉ—ｊ个扇缺内的实有人口数表示为Ｐｉｊ。
Ａ．1．2假设第ｉ个同心圆环的内、外径分别是ｒi，ｒi′，则该圆环的人口加权因子取作：
--1．5
ｒi＋ｒi′
Ｗ1＝（----------）
2 （Ａ1）
序号ｉ为0的圆环是个只有外径ｒ0′的圆，其
Ｗ1值按下式计算：
--1．5
Ｗ0＝（ｒ0′） （Ａ2）
于是可以计算出厂址周围距离Ｒ以内地区的
加权人口数为：
Ｎ（Ｒ）＝Ｎ（ｒi＇）＝∑ＷiＰj （Ａ3）
式中：距离Ｒ＝ｒi'，公里。
类似地可以计算出厂址周围距离Ｒ以内第ｊ个
扇形的加权人口数为：
Ｎj（Ｒ）＝Ｎj（ｒi′）＝∑ＷiＰiｊ （Ａ4）
i
Ａ．1．3本标准规定从非居住区半径ｒ0′开始，以公里为单位，分别取距离为ｒ0′、1、2、5、10、20、30、40、50公里作半径划分9个同心圆环；并按我国气象学的通用方法将它们分成16个22．5°扇形。
在实有人口数统计之后，按式（Ａ3）计算距离Ｒ为5公里和20公里以内地区的加权人口数Ｎ（5）和Ｎ（20）；再按（Ａ4）计算距离Ｒ为50公里的各扇形地区的加权人口数Ｎj（50），并找出其中人口最密扇形的相应值Ｎj（50）maxo计算时由式（Ａ2）可知，如以ｒ0′为0．6公里为例，则Ｗ0等于2．15。
Ａ．2厂址人口分级因子（Ｓｉｔｅ Ｐｏｐｕｌａｔｉｏｎ ＧｒａｄｅＦａｃｔｏｒ，简写为ＳＰＧＦ）的计算方法。
Ａ．2．1假设厂址周围人口分布均匀，人口密度为Ｄ0，则第ｉ个圆环内的实有人口数为：
Ｐi0＝Ｄ0Ｓi （Ａ5）
式中：Ｓi——第ｉ个圆环的面积，平方公里。
厂址周围距离Ｒ以内地区的加权人口数为：
Ｎ0（Ｒ）＝Ｎ0（ｒi＇）＝∑ＷiＰi0＝Ｄ0 ∑ＷiＳi （Ａ6）
i i
厂址周围距离Ｒ以内任一扇形的加权人口数为：
Ｎj0（Ｒ）＝Ｎj0（ｒi＇）＝Ｎ0（Ｒ）／16 （Ａ7）
Ａ．2．2以Ａ．2．1条中假设厂址的Ｎ0（Ｒ）值作为参考基准，由式（Ａ3）对某个特定厂址算出的Ｎ（Ｒ）值，便可计算此特定厂址的厂址人口分级因子为：
ＳＰＧＦ（Ｒ）＝Ｎ（Ｒ）／Ｎ0（Ｒ）＝∑Ｗ1Ｐ1／Ｄ0∑ＷiＳi （Ａ8）
i i
2
本标准采用Ｄ0＝400人／公里 作为假设厂址周
围均匀分布的人口密度，由此得到的加权人口数基
准值Ｎ0（Ｒ）和有关计算参数一起列于表（Ａ1）。
根据Ａ．1．3条，我们主要考虑和计算距离Ｒ为5公里和20公里以内地区的厂址人口分级因子ＳＰＧＦ（5）和ＳＰＧＦ（20）。
Ａ．2．3对于扇形情况，可以类似地计算厂址人口分级因子的扇形值：
ＳＰＧＦj（Ｒ）＝Ｎj（Ｒ）max／Ｎj0（Ｒ）max （Ａ9）
根据Ａ．1．3条，我们只考虑距离Ｒ为50公里的人口最密扇形，计算相应的厂址人口分级因子扇形值：
ＳＰＧＦj（50）＝Ｎj（50）max／Ｎj0（50）max （Ａ10）
式（Ａ10）中的参考基准Ｎj0（50）max，在本标准中是按下列假设求得的：
ａ．不考虑城市人口的情况下，假设人口最密扇形的人口密度不大于周围地区人口密度的两倍，也即任何扇形的加权人口数不大于周围地区加权人口数的1／8。
ｂ．在加上城市人口时，假设一个扇形内只允许有一个100万人以下的城市且符合表（Ａ2）的分布要求。
对二级厂址，由式（Ａ7）算得的Ｎj0（50）约是2000人，其两倍是4000人，加上表（Ａ2）中二级厂址的城市分布要求，可以算得：
Ｎj0（50）max＝8000人 （Ａ11）
对一级厂址，表（Ａ2）中的城市分布要求和本条中的假设，也能和表（Ａ3）中的ＳＰＧＦj（50）、Ｎj（50）max规定相一致。
Ａ．3拟议厂址的分级
根据2．2～2．4条要求，在表（Ａ3）中给出了厂址人口分级的规定值，包括厂址人口分级因子或其扇形值和相应的加权人口数。
按表（Ａ3）中的规定值，可以通过计算对拟议中的各特定厂址进行分级，并通过相互比较为厂址评价和选择提供依据。
表（Ａ1） Ｎ0（Ｒ）值及其有关计算参数
------------------------------------------------------------------------------------
序号ｉ | 0 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |单位
------------|------|------|------|------|------|------|------|------|------
ｒi～ｒi′|0～0.6|0.6～2|2～5 |5～10 |10～20|20～30|30～40|40～50|公里
------------|------|------|------|------|------|------|------|------|------
Ｗi |2.15 |0.675 |0.153 |0.0487|0.0172|0.0080|0.0048|0.0033| …
------------|------|------|------|------|------|------|------|------|------
| | | | | | | | | 2
Ｓi | |3.64π|21π |75π |300π |500π |700π |900π |公里
------------|------|------|------|------|------|------|------|------|------
∑ＷiＳi | | | | | | | | |
i | |2.5π |5.7π |9.3π |14.5π|18.5π|21.8π|24.8π|
------------|------|------|------|------|------|------|------|------|------
Ｎ0（Ｒ） | | |7200 | |18000 | | |31000 | 人
------------------------------------------------------------------------------------
表（Ａ2） 扇形中城市的分布要求
--------------------------------------------------------------------------
城市人口 |＜40万人|40～70万人|70～100万人|＞100万人
--------------|----------|--------------|----------------|------------
一级厂址的要求|＞30ｋｍ| ＞40ｋｍ | ＞50ｋｍ |＞50ｋｍ
--------------|----------|--------------|----------------|------------
二级厂址的要求|＞20ｋｍ| ＞30ｋｍ | ＞40ｋｍ |＞50ｋｍ
--------------------------------------------------------------------------
厂址分级的方法主要用于厂址筛选阶段，即从初步选出的若干个拟议厂址中筛选出少数一、二个推荐厂址。由于厂址分级的原则和方法中已经考虑了城市人口这一因素，故不再另行考虑厂址与城市间距离的要求。
表（Ａ3） 厂址人口分级规定值
--------------------------------------------------------------------------------------
| | 一级厂址 | 二级厂址 | 三级厂址
--------------|----------------|------------|----------------------|--------------
|ＳＰＧＦ（5） |＜0．33 |0．33～0．67 |＞0．67
厂址人口 |----------------|------------|----------------------|--------------
分级因子 |ＳＰＧＦ（20）|＜0．44 |0．44～1．00 |＞1．00
|----------------|------------|----------------------|--------------
|ＳＰＧＦj(50）|＜0．50 |0．50～1．00 |＞1．00
--------------|----------------|------------|----------------------|--------------
| Ｎ（5） |＜2400人|2400～4800人 |＞4800人
|----------------|------------|----------------------|--------------
加权人口数| Ｎ（20） |＜8000人|8000～18000人|＞18000人
|----------------|------------|----------------------|--------------
| Ｎj（50）max|＜4000人|4000～8000人 |＞8000人
--------------------------------------------------------------------------------------
附录Ｂ 有关定义和概念（补充件）
Ｂ．1关于剂量的定义和概念
Ｂ．1．1本标准中所有“剂量”均指剂量当量Ｈ，不指吸收剂量Ｄ。
利用品质因子Ｑ和其他修正因子Ｎ，可以联系Ｈ和Ｄ，即：
Ｈ＝ＤＱＮ （Ｂ1）
Ｂ．1．2为限制随机性损害效应而提出的有效剂量当量ＨE同时适用于全身均匀照射或非均匀照射。对于非均匀照射，它的计算公式是：
ＨE＝∑ＷTＨT （Ｂ2）
T
式中：ＨT——组织或器官Ｔ所接受的剂量当
量；
ＷT----组织或器官Ｔ的剂量加权因子。
数值ＷT列于表Ｃ：
表Ｃ 各组织、器官的ＷT值
--------------------------------------------------------------------------------------
组织、器官Ｔ| 性腺 | 乳腺 |红骨髓 | 肺 | 甲状腺| 骨表面|其余组织*
------------|--------|--------|--------|--------|--------|--------|------------
加权因子ＷT |0．25|0．15|0．12|0．12|0．03|0．03|0．30
--------------------------------------------------------------------------------------
＊其余组织系指其他五个受照剂量当量最高的组织或器官，它们各自的ＷT值均为0．06
Ｂ．1．3群体的集体剂量当量Ｓ或者有效集体剂量当量ＳE用下列公式表示。
Ｓ＝∑ＨnＰn （Ｂ3）
n
ＳE＝∑ＨEnＰn （Ｂ4）
n
式中：Ｐn——受照射群体中第n组有人数;
Ｈn——第n组人群平均每人接受的剂
量当量；
ＨEn——第n组人群平均每人接受的有
效剂量当量。
Ｂ．1．4由于任何一年内由核电站排入环境的长寿命放射性核素会在以后许多年内对居民产生持续照射。
图Ｂ说明了这种核素释放所造成的剂量积累及其取得平衡的情况。
↑ --------------------------------------
| |Ａ4 |Ａ5 |Ａ6 |Ａ7 |Ａ8 |Ａ9 |
| ------| | | | | | |
年| ------| |----------------------------------|
剂| | |Ａ3 |Ｂ3 |Ｂ4 |Ｂ5 |Ｂ6 |Ｂ7 |Ｂ8 |
量| |Ａ2 |----| | | | | | |
当| | | |----------------------------------|
量|----| |Ｂ2 |Ｃ2 |Ｃ3 |Ｃ4 |Ｃ5 |Ｃ6 |Ｃ7 |
|Ａ1 |----| | | | | | | |
| |Ｂ1 |----| | | | | | |
| | |Ｃ1 |----------------------------------|
| | | |Ｄ1 |Ｄ2 |Ｄ3 |Ｄ4 |Ｄ5 |Ｄ6 |释放年份
--------------------------------------------------------------------→
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9
图Ｂ
图中：Ａ1、Ｂ1、Ｃ1、Ｄ1分别表示第ｉ年的释放在以后各年依次造成的年剂量当量。
在释放率和其他因素都保持恒定的情况下，经历一定年份后放射性积累达到稳定态，这时新排入环境的放射性物质刚好等于这一年内从环境中消失的放射性物质量。这时，每年的剂量当量在数值上
c
等于任一年度释放量所造成的剂量当量负担Ｈ ，它的计算公式是：
c ∞ --
Ｈ ＝∫ Ｈ（ｔ）ｄｔ （Ｂ5）
0
--
式中：Ｈ——每一年度释放使特定群体中个人
所受到的平均剂量当量率；
ｔ——时间，年。
对于寿命很长的核素，在核电站这一实践可能持续的期间（比如500年）内不能达到稳定态。这时，年剂量当量的最大值将是实践持续期间给出的最终水平，称为不完全剂量当量负担，它的计算公式是：
c 500
Ｈ ＝∫ --
Ｈ（ｔ）ｄｔ （Ｂ6）
0
类似的受照群体的集体剂量当量负担，可以计
算如下：
c ∞ --
Ｓ ＝∫ Ｐ（ｔ）Ｈ（ｔ）ｄｔ （Ｂ7）
0
c 500 --
Ｓ ＝∫ Ｐ（ｔ）Ｈ（ｔ）ｄｔ（不完全值） （Ｂ8）
0
式中：Ｐ（ｔ）——受照群体人数，它可以是随时间ｔ而改变的变量。
Ｂ．1．5剂量的单位如下：
ａ吸收剂量Ｄ的单位是拉德（ｒａｄ）或戈瑞（Ｇｙ），且有1Ｇｙ＝1Ｊ／ｋｇ＝100ｒａｄ；
ｂ剂量当量Ｈ的单位是雷姆（ｒｅｍ）或希（Ｓｖ），且有ＩＳｖ＝1Ｊ／ｋｇ＝100ｒｅｍ；
ｃ集体剂量当量Ｓ的单位是人—雷姆（ｍａｎ—ｒｅｍ）或人—希（ｍａｎ—Ｓｖ），且有1ｍａｎ—Ｓｖ＝100ｍａｎ—ｒｅｍ；
c
ｄ剂量当量负担Ｈ 的单位同于剂量当量；
c
ｅ集体剂量当量负担Ｓ 的单位同于集体剂量当
量；
c
ｆ集体剂量当量负担Ｓ 还经常用单位电能产量
（如每兆瓦／年）所造成的结果来表示，其单位是人
—雷姆／兆瓦·年。（ｍａｎ—ｒｅｍ／ＭＷ·ａ）或人—希／
兆瓦·年。（ｍａｎ—Ｓｖ／ＭＷ·ａ）等。
Ｂ．2关于核电站的概念
Ｂ．2．1核电站，系指利用核能生产电能供输出使用的单位，不包括利用原子能发电但不供输出使用的小型实验研究装置。
核电站系指整个电站设施而言，即核电站厂址边界以内的全部设施，包括一个或多个反应堆本体、汽轮机房、核燃料贮存设施和废物处理设施等。
Ｂ．2．2核电站的正常运行包括：反应堆用核燃料的贮存、运输和更新，反应堆的启动、试验和运行，停堆，电机部分的运行，例行的检查、维护和修理，以及可能在核电站内进行辐照后核燃料和放射性废物的贮存、处理。
Ｂ．2．3核电站的释放系指和核电站正常运行或事故情况直接有关的各种放射性物质向空气、水等环境介质中的释放。它可能来源于核电站的任何部分，但不包括随着冷却水带进核电站的这一部分放射性物质。
Ｂ．2．4核电站的照射系指来自核电站任何部分的内、外照射，但不包括天然本底和医疗照射，也不包括核电站厂址以外各生产环节所带来的照射，核电站的照射主要是由于核电站的各种释放所造成的照射。
Ｂ．3目标植
目标值属于特准限值或管理限值，它可以表示为剂量当量（称为剂量目标值）或其他导出量如放射性物质释放率等（称为管理目标值）。
目标值和基本限值或者由基本限值推算得到的推定限值，虽然同属于限值（ｌｉｍｉｔｅ），但含意和用法不同，应注意区别。目标值一般要比基本限值、推定限值更严，且只用于特定场合，但处于更为优先的地位。超过目标值决不能简单地理解为必然会影响到安全，但应寻找原因，采取适当措施，以期实现目标值，当超过目标值达到一定程度时要求采取严厉的措施。
Ｂ．4应急水平
对于某种干预行动而言，非行动水平（Ｎｏｎ—ａｃ--ｔｉｏｎ ｌｅｖｅｌ）系指不必采取该行动的最高剂量水平；而行动水平（ａｃｔｉｏｎ ｌｅｖｅｌ）系指必须采取该行动的最低剂量水平；两者虽同属于干预水平（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎｌｅｖｅｌ），但含意和用法不
同，应注意区别。在这两种水平所构成的剂量范围内，可以考虑采取该行动，但并非一定要采取该行动，需视具体情况而定。
本标准4．3条给出的应急水平，属于上述非行动水平。为慎重起见，本标准没有为采取严厉的应急行动制定相应的行动水平，以便视事故的实际情况作出决定。
Ｂ．5关于“三关键”原则的几个概念
Ｂ．5．1关键核素系指在某一给定实践所涉及的对人体照射的各种核素中，具有最重要意义的核素。
Ｂ．5．2关键人群组系指在某一给定实践涉及的各受照人群组中，预期其受照水平最高且剂量分布比较均匀的人群组，他们受到的照射可用量度该实践所产生的个人剂量的上限。关键人群组的划分范围应尽可能地小。
Ｂ．5．3关键转移途径系指在某一给定实践排物环境的放射性核素转移到人体的各种途径中，具有决定意义的途径。
Ｂ．5．4关键照射途径系指在某一给定实践所涉及到的对人体的各种照射途径中，具有决定意义的照射途径。
附加说明
本标准由卫生部卫生防疫司提出。
本标准由中国预防医学中心工业卫生实验所负责起草。
本标准主要起草人：周舜元、耿秀生。
本标准由全国卫生标准技术委员会放射卫生标准分委员会（主任：魏履新；副主任：史元明、吴德昌、张景源、潘自强）审议，并经李树德教授审阅。
